Кто и как вылечил рассеянный склероз

Ученые и врачи научились бороться с рассеянным склерозом — проклятием современной цивилизацииЕще десять лет назад такой диагноз, как «рассеянный склероз», звучал из уст врача как приговор. Сегодня при правильном и оперативном лечении с этим диагнозом можно прожить не только долгую, но и полноценную жизнь. Хотя до сих пор вокруг заболевания ходит множество мифов. «На работе затряслась рука — не смогла вставить листочек в файл» — так Александра Балтачева, пациент с рассеянным склерозом, описывает свои первые симптомы, которые вызвали серьезные опасения. Вопреки всеобщему заблуждению это заболевание никак не связано с потерей памяти.

И в отличие от возрастного атеросклероза, рассеянным склерозом, как правило, болеют молодые люди в трудоспособном возрасте. Так было и с Александрой. На момент постановки диагноза ей был 31 год. Правда, между первыми серьезными симптомами и получением диагноза ей пришлось пройти долгий путь. Почти три года длилось ее «хождение по мукам»: районная поликлиника, диагностика в платной клинике, МРТ, консультации в Институте мозга в Санкт-Петербурге и т. д.

Молодящаяся болезнь

Рассеянный склероз — аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система человека по неизвестным причинам начинает атаковать миелин. Так называется вещество, образующее защитную оболочку нервных волокон. В зависимости от того, где возник очаг поражения, будут отличаться симптомы.

В России, по последним данным Минздрава на 2017 год, было зарегистрировано 80,5 тысячи больных рассеянным склерозом, или 54,8 случая заболеваний на 100 тысяч населения. Каждый год этот список пополняется на несколько тысяч человек. Так, в 2016 году пациентов с таким диагнозом насчитывалось 77,9 тысячи, или 53,1 на 100 тысяч населения.

Однако не всегда рост числа заболеваний — плохая новость. В данном случае специалисты склонны смотреть на это с оптимизмом: большинство связывают увеличение количества пациентов с улучшением диагностики за последние 10–15 лет.

По статистике болезнь действительно «молодеет»: ее все чаще находят у детей. Но трудно ответить, связано ли это с развитием диагностики или есть иные факторы. «На данный момент мы видели детишек от 4 лет, которым уже поставили этот диагноз», — сказала Матвиевская.

Одновременно специалистам становится более очевидным факт роста истинной заболеваемости рассеянным склерозом и другими аутоиммунными заболеваниями как в России, так и во всем мире.

Кроме того, ведутся исследования влияния микробиоты кишечника на иммунную систему. «Известно, что человек живет в симбиозе с миллиардами микробов (только в кишечнике масса населяющих его микробов составляет 1,5 кг), — продолжает врач. — Эти организмы помогают нам усваивать питательные вещества, создают конкуренцию болезнетворным бактериям и постоянно обучают иммунную систему, способствуя формированию здорового иммунитета. „Упрощение“ среды обитания, связанное с урбанизацией, а также резкая смена пищевых привычек, особенно употребление фастфуда, приводит к резкому нарушению этого баланса. Показано, что микрофлора кишечника существенно изменяется при обострении рассеянного склероза, а ее нормализация может быть хорошим прогностическим фактором дальнейшего течения болезни».

Однако это лишь гипотезы, достоверной причины так и не найдено. Поэтому, кроме рекомендации вести здоровый образ жизни, врачи бессильны дать какой-либо более дельный совет, чтобы предупредить развитие болезни.

Здоровое питание и здоровый образ жизни вполне могут стать преградой для заболевания, но вряд ли защитят от него полностью

Региональные загадки

Связь болезни с памятью — миф, но то, что она «молодеет», — правда. Какие еще домыслы и факты известны? Например, женщины действительно болеют рассеянным склерозом чаще мужчин. Но то, что после установления диагноза они не могут иметь детей, — миф. При правильно подобранном лечении под наблюдением врача женщина способна выносить и родить здорового ребенка.

По словам Волкова, действительно есть выводы, что рассеянный склероз практически не встречается у североамериканских индейцев, коренных жителей Африки, австралийских аборигенов, низкая частота заболеваний в Китае, Индии и Японии. В России это коренные народности Сибири и Дальнего Востока. По данным Минздрава, наиболее низкий коэффициент заболеваний — в Дальневосточном федеральном округе (25,8 на 100 тысяч населения) и Северо-Кавказском (27,2 на 100 тысяч населения). Но это опять-таки может означать лишь недостаточную диагностику в этих регионах.

Сейчас ученые выделяют трудно-объяснимые «кластеры» с высокой и низкой распространенностью заболевания. «Так, например, распространенность рассеянного склероза на Сицилии в 10 раз больше, чем на Мальте, — сказал Волков. — В ОАЭ зарегистрировано 55 случаев на 100 тысяч населения, а в соседнем Омане — всего 4».

Особенности лечения

Врачи выделяют три-четыре варианта развития болезни, но при этом всегда подчеркивают их условность, отмечая необходимость индивидуального подхода. Многие называют болезнь «многоликим неврологическим хамелеоном». «Заболевание маскируется под любые другие неврологические заболевания, — объяснила Матвиевская. — У кого-то это оптический неврит, когда очень плохо видит глаз, но очень быстро, через две-три недели, восстанавливается, и поэтому пациент не обращает на это внимания. У кого-то немеет рука или нога, а через какое-то время чувствительность возвращается, и пациент не успевает обратиться к врачу и поставить диагноз при первом обострении».

Опасна эта болезнь не только своей замаскированностью, но и высоким риском развития инвалидности. «Рассеянный склероз — это вторая по частоте причина инвалидизации лиц молодого возраста после черепно-мозговой травмы, — отметил Волков. — По статистике через 15 лет от дебюта болезни примерно 50% пациентов нуждаются во вспомогательных приспособлениях для ходьбы и 10% пациентов пересаживаются в инвалидное кресло».

По его словам, в настоящее время в России зарегистрировано около двух десятков препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза, которые врачи и пациенты сокращенно называют ПИТРС. Условно их разделяют на две группы: для лечения умеренной активности болезни и для терапии высокоактивного рассеянного склероза (препараты первой и второй линии).

— сказал Волков.

Кроме того, пациентам в зависимости от симптомов часто требуется помощь других специалистов — окулистов, отоларингологов, урологов, психотерапевтов, реабилитологов. Иногда требуется физическая терапия, чтобы восстановить движения при ходьбе.

На данный момент болезнь считается неизлечимой. Существующие препараты лишь продлевают ремиссии, позволяя человеку как можно дольше избегать инвалидности. Хотя периодически в новостных лентах появляются сообщения о новом чудо-лекарстве. Так, буквально в начале марта журнал Nature Biomedical Engineering сообщил о новом способе лечения: ученые Университета штата Юта создали иммунотоксин, подавляющий развитие аутоиммунных заболеваний. Лечение сработало на мышах, но сможет ли оно помочь человеку?

По его словам, новым лекарственным средством становится только та молекула, которая прошла все фазы исследования и разработки, доказала свою эффективность и безопасность. Зачастую с момента открытия молекулы до ее выхода на рынок проходит 15 лет. В среднем только одно научное открытие из тысячи становится лекарственным средством.

«Зато такой процесс минимизирует риск получения пациентами неэффективного или вредного лекарственного средства, — сказал Вернике. — Например, уже в этом году компания Merck выведет на российский рынок новый препарат для лечения рассеянного склероза в таблетированной форме, что должно существенно улучшить качество жизни людей с данным заболеванием, а в исследовательской линейке компании находится еще один препарат, который показывает феноменальные результаты лечения, но все еще находится на одной из финальных стадий исследования и разработки. В нашей продуктовой линейке также есть препарат, который уже давно успешно используется пациентами с рассеянным склерозом, и в этом году в России состоится регистрация его показаний для использования во время беременности и лактации».

80,5 тысячи больных рассеянным склерозом, или 54,8 случаев заболеваний на 100 тысяч населения было зарегистрировано в России в 2017 годуShutterstock/Fotodom

Дилемма треугольника

По данным аналитической компании RNC Pharma, примерно 40% денежного объема, который тратится на препараты для лечения рассеянного склероза в России, приходится на отечественных производителей. И большую часть рынка занимают так называемые дженерики (дешевые препараты–копии более дорогих лекарственных средств). В денежном выражении оригинальные препараты занимают 39% этого рынка, а в упаковках и того меньше — только 24%.

«Весь этот объем закупается за счет средств государства, причем за счет средств федерального бюджета, в рознице реализуются лишь единичные упаковки, — рассказал директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. — В 2018 году их было закуплено на сумму порядка 10 млрд рублей, всего было закуплено 780 тысяч упаковок». Самый дешевый препарат, по его данным, стоил 5,5 тысячи рублей за упаковку, а самый дорогой — почти 100 тысяч рублей.

Средняя стоимость упаковки на рынке составила 12,7 тысячи рублей. Как видим, лечение не из дешевых, и именно поэтому государство централизованно закупает лекарства в рамках программы «7 высокозатратных нозологий», которая в этом году была переименована в «12 нозологий». Программе недавно исполнилось 10 лет, и за это время, по данным DSM Group, ее финансирование выросло в два раза, а количество пациентов — в 3,5 раза. Как государству удается обеспечить всех пациентов? Отчасти помогло снижение стоимости препаратов. В частности, лекарства для рассеянного склероза за 10 лет в среднем «подешевели» в 2,2 раза.

Тем не менее пациенты все же испытывают сложности с получением лекарств. По данным Всероссийского союза пациентов, примерно 35% пациентов с рассеянным склерозом жалуются на недоступность получения лечения. Президент Общероссийской общественной организации инвалидов–больных рассеянным склерозом Ян Власов оценивал дефицит бюджета программы в 2018 году в 7 млрд рублей.

По словам Матвиевской, на федеральной программе свет клином не сошелся. Российское законодательство позволяет производить закупку через региональные бюджеты. Таким образом можно получить даже последние новинки на рынке.

Кроме того, в этом году вступил в силу новый порядок обеспечения пациентов с редкими заболеваниями лекарствами. Согласно постановлению правительства от 26 ноября 2018 года № 1416, лекарства должны быть выданы пациенту не позднее 20 рабочих дней со дня его включения в регистр пациентов. Если же он покидает свой регион менее чем на полгода, то весь запас лекарств ему выдают с собой. Если больше полугода — то на месяц, и передают данные о нем в тот регион, в который пациент уезжает.

Как заметил Волков, следует признать, что лекарственное обеспечение в России лучше, чем в странах постсоветского пространства, и даже лучше, чем в странах Восточной Европы. Однако проблемы зачастую кроются не в финансовых ресурсах, которые тратит государство, а в организационных аспектах.

Будни пациента

Программа «7 нозологий» к моменту получения диагноза Александрой Балтачевой только начинала работать. На подтверждение диагноза у нее ушло три года. Еще четыре года ей подбирали терапию. «За это время я испробовала практически все препараты первой и второй линии, которые подходили по моей симптоматике», — рассказала она.

Тремор у нее так и не прошел, а к левой руке постепенно присоединилась левая нога и вся левая часть. Препараты только приглушают симптомы, но не излечивают. Из-за диагноза ей пришлось бросить работу старшего логиста в транспортной компании, она лишилась многих друзей, распался 12‑летний брак. И тогда Александра решила заняться общественной деятельностью в «Московском обществе рассеянного склероза». Начинала волонтером, а теперь является вице-президентом.

А вот айтишник или бухгалтер, например, могут позволить себе заниматься любимым делом до пенсии, даже не оформляя инва-лидность.

Нынешние пациенты, по ее словам, получают лечение гораздо быстрее. И не все имеют такую сложную симптоматику, как у нее.

Но если и по симптомам, и на МРТ диагноз понятен и не требуется дополнительных подтверждений, тогда пациент получает свой первый рецепт, по ее опыту, не более чем через три месяца.